诺泰生物获69家机构调研：磷酸奥司他韦胶囊是公司目前主要生产销售的制剂品种今年上半年磷酸奥司他韦颗粒取得了药品注册证书干混悬剂在CDE技术审评中（附调研问答）8868体育网页版登录

　　

　　诺泰生物9月2日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年8月30日接受69家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：目前GLP-1需求火热，产能紧张，请问601、602车间推进情况及未来产能扩张节奏？

　　答：601多肽车间预计2024年底完成安装调试，602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，共将增加多肽产能10吨/年。另已启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能8868体育网页版登录。

　　答：优质产能一定是稀缺的，公司的优质产能具有高效率、低成本等优势，与注册、法规、CMC等各方面相配套。公司对于优质产能的前瞻性布局是与当下及未来的市场需求相匹配的。一是满足公司现有产品及已签署订单的扎实交付；二是争取客户的潜在订单，根据已签署的战略合作协议规划产能扩张，满足客户对于产能的需求；三是争取潜在客户，目前已做到头部仿制药企的基本覆盖，对于多肽创新药客户，公司在国内已达成一些合作，后续会积极拓展海外创新药客户。

　　问：司美格鲁肽订单中，口服占比多少，按区域划分情况？中报披露的订单是以什么为主？

　　答：口服对于原料药的需求量会比较大，目前主要供应南美及北美市场客户。专利保护地区以研发阶段采购为主，公司的主要客户为海外仿制药企，目前已签订的部分战略合作协议是为产品商业化供应作储备。

　　答：公司产品质量高、生产体系完备。对于对产品质量要求严格的大客户，在研发阶段，供应价格相对稳定；到商业化阶段供应量随着数量级的提升，价格会往下走，整体销售额会放量增长，公司能够通过很多种降本增效措施来降低生产成本，实现规模效应以及更大的毛利润。

　　问：公司是第一家取得司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药FDAFALetter，完成替尔泊肽原料药DMF备案，影响如何，DMF认证领先能维持多久？

　　答：司美格鲁肽、利拉鲁肽取得FALetter是公司“时间领先”和“技术领先”两个优势的体现，表明公司相关原料药表明公司司美格鲁肽原料药已通过科学的、全面的技术审评（TechnicalReview），质量已获得FDA的官方认可，可满足关联制剂客户ANDA申报要求，海外客户对于FALetter的认可度是非常高的，对于公司业务拓展能起到官方认证、事半功倍的效果。

　　答：就公司与客户交流来看，口服司美格鲁肽一个验证阶段对于原料药的需求在50kg规模，相比注射剂的原料药需求要大很多。

　　答：寡核苷酸产业化项目顺利推进，目前已启动寡核苷酸生产线建设。产品方面布局比较有竞争力的品种，以学科交叉优势建立寡核苷酸研发生产及杂质研究等技术壁垒，目前业务拓展已取得一定的成果。

　　答：磷酸奥司他韦胶囊是公司目前主要生产销售的制剂品种，今年上半年磷酸奥司他韦颗粒取得了药品注册证书，磷酸奥司他韦干混悬剂在CDE技术审评中，有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖。公司近阶段重心还是以服务客户为主，深耕多肽特色原料药推进BtoB业务，在保证客户利益的前提下再逐步延伸至BtoC。

　　答：时间上看，公司是全球首家完成FDADMF备案的企业。技术上看，公司具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，收率、质量处于行业先进水平。公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的FDAFirstAdequateLetter,相关技术及经验的积累同样能够应用到其他多肽品种。替尔泊肽原料药价格目前看要高于司美格鲁肽;

　　中国品牌探索增长新路径 Interbrand发布《2024中国最佳品牌排行榜》

　　理工能科：股价逆市大涨！上半年业绩大增，现金分红比例高达99.3%，机构看好公司打开第二成长曲线

　　保变电气：兵器装备集团与中国电气装备开展输变电装备业务整合事宜尚处于筹划阶段

　　中国神华：子公司取得内蒙古新街台格庙矿区新街一井、新街二井项目核准批复

　　投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划

　　不良信息举报电话举报邮箱：增值电信业务经营许可证：B2-20090237